[情報] 6547高端疫苗取得越南首張腸病毒疫苗藥證

作者q1a1 (一問一答)

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標題[情報] 6547高端疫苗取得越南首張腸病毒疫苗藥證

時間Tue Mar 17 20:23:04 2026

1. 標題：本公司恩穩健腸病毒71型疫苗通過越南新藥查驗登記核准，取得越南首張腸病毒疫苗藥證 2. 來源：公開資訊觀測站 3. 網址：https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/home 4. 內文： 1.事實發生日:115/03/17 2.研發新藥名稱或代號:恩穩健腸病毒71型疫苗 (Envacgen) 3.用途:適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種，以預防腸病毒71型感染所引起之疾病。 4.預計進行之所有研發階段:無。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：恩穩健腸病毒71型疫苗通過越南藥品管理局DAV新藥查驗登記核准。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：進行疫苗上市銷售；並持續進行海外其他目標市場之藥證申請。 (4)已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，暫不予公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：無。 (2)預計應負擔之義務：無。 7.市場現況: 腸病毒71型（EV-A71）在亞洲地區具高度流行性，為引發嬰幼兒神經系統併發症及重症死亡之主要病原。越南常年受腸病毒疫情侵襲，且呈現週期性流行（如2023年越南累計約 18 萬名兒童確診，造成 31 名死亡病例），對當地公共衛生與醫療體系造成沉重負擔。越南近年新生兒人口數每年約 136 萬人，且過去尚無獲准上市之腸病毒疫苗，為未被滿足且需求龐大的疫苗市場。本公司恩穩健腸病毒71型疫苗取得越南藥品管理局（DAV）核發之上市許可，成為越南首支獲准上市之腸病毒71型疫苗。依據臨床試驗數據，本產品具多項競爭優勢，包含： 100%保護效力（統計學普瓦松回歸分析有效性高達96.8%）、出生滿2個月之嬰幼兒即可及早接種，以及長達5年以上之抗體免疫持久性。恩穩健腸病毒71型疫苗自台灣上市以來穩居市場領先地位，於自費市場持續維持95%以上之市占率，展現高度市場接受度與競爭力。隨著越南藥證之取得，本公司將依合約協議與法國醫藥公司Substipharm Biologics合作，正式啟動越南之市場營銷，未來亦將繼續在其他 EV-A71 盛行區域與目標市場推進藥證申請與商業布局。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。: -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.242.159.213 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1773750186.A.DAB.html

推 johnwu : 喊這麼久終於拿到惹 03/17 20:26

推 a955022 : 漲停 03/17 20:26

推 liliumeow : 越南誰要打這支 03/17 20:28

※ 編輯: q1a1 (111.242.159.213 臺灣), 03/17/2026 20:30:30

推 alwaysalone : 肯定是搶著打，這隻腸病毒疫苗跟垃圾新冠疫苗差距， 03/17 20:31

→ alwaysalone : 大概跟中國和軍力差距一樣，嘻嘻 03/17 20:31

→ alwaysalone : 和台灣 03/17 20:32

→ kkking : 前面還有在問如何買到便宜的股票？ 03/17 20:43

推 ibanes : 明天不用比手速了，開盤即收盤 03/17 20:43

噓 vanii40 : 有政府好安心 03/17 20:50

推 remember246 : 新生兒136萬是什麼概念 03/17 20:50

推 jacky7294 : 下一張要等新加玻吧 03/17 20:53

推 romanter : 這能漲到多少呢？ 03/17 20:55

推 grace0523 : 哇三期過了！海水退了，當初笑高端戰士的人呢！ 03/17 20:56

推 alwaysalone : 新冠疫苗就垃圾跟這隻腸病毒是能比喔，用用你的腦子 03/17 20:58

→ alwaysalone : ，嘻嘻 03/17 20:58

推 simbr : 國光生：呵 03/17 20:59

→ hutten : 三根嗎0.0 03/17 21:00

推 cfesun : 幫人抬轎？ 03/17 21:00

推 iopzu3lv0 : 新生兒人數是台灣的12倍 03/17 21:05

推 nb2002 : 慢了就不要了 03/17 21:09

噓 KISS1979 : TeamTaiwan 純的喔 03/17 21:24

推 popo3809490 : 這營收不知道能暴增多少倍了 03/17 21:24

推 KANGTA23 : 漸漸光概念股 03/17 21:29

推 Beakidd : 大概五根漲停，沒人買得到 03/17 21:30

→ adoko : 有證還要舖通路獲利再看看 03/17 21:36

推 okhappy127 : 大膽預估明天一根後天倒貨給追高的散戶 03/17 21:37

推 chongwen : 通路早就好了，就只是在等證而已 03/17 21:38

推 rtwodtwo : 去年這時候說藥證快了... 快了1年多 03/17 21:41

推 chongwen : 越南 VNVC 早就準備好了，等很久了 03/17 21:41

→ chongwen : 終於恭喜高端進軍國際市場 03/17 21:42

推 ab4daa : 歐印 03/17 21:42

推 xru03 : 是腸病毒疫苗，要酸之前也要看清楚吧？！ 03/17 21:43

推 yesonline : 比國光先拿到藥證... 03/17 21:44

推 rtwodtwo : 國光去年才申請少說也要2年 03/17 21:46

推 chongwen : 國光安特羅 2025年才申請，高端 2023年就申請了 03/17 21:46

推 slogan740120: 這支綠的有症腐好安心亞 03/17 21:47

→ chongwen : 高端2023，5月申請，等了快3年才拿到 03/17 21:47

推 turndown4wat: https://i.imgur.com/vDjvXX4.jpg 03/17 21:47

推 rtwodtwo : 高端弄了34個月才拿到越南藥證 03/17 21:49

推 jacky7294 : 越南審核藥證都是2-3年這沒毛病 03/17 21:52

推 moxx : 台灣一劑4300 要打3劑。多少可以貢獻營收 03/17 21:53

推 rtwodtwo : 高端腸病毒疫苗2劑吧? 03/17 21:55

推 chongwen : 2+1劑 03/17 21:55

推 KarlMarx : 國光才2劑 03/17 21:56

→ chongwen : 2個月至未滿2歲打3劑、2歲至6歲打2劑 03/17 21:57

推 KarlMarx : 高端的話是未滿2歲施打，才會2+1 03/17 21:58

推 rtwodtwo : 喔對高端有2歲以下 03/17 21:59

→ rtwodtwo : 新加坡藥證不知道要多久下一個馬來西亞? 泰國? 03/17 22:00

噓 MorrisChang : https://i.mopix.cc/D8tZuP.jpg 唉唉 03/17 22:03

推 lsgsl : 明天一定一根但資金不在生技後續就難說了QQ... 03/17 22:04

→ SRadiant : 越南的疫苗價格大概是台灣的1/2~1/3 03/17 22:04

推 deony : 越南人肯定很有錢，人人搶打，明天絕對噴爆 03/17 22:05

推 Cedric0321 : 越南妹請找我打針 03/17 22:09

→ chou790210 : 國光生：45億聯貸案認購率150%.. 03/17 22:36

推 x221x221 : 都在記憶體沒人鳥高端 03/17 22:37

推 ROCArmy623 : 嗚嗚嗚天漸漸光 03/17 22:39

→ pf775 : https://www.cw.com.tw/article/5135700 03/17 22:41

→ pf775 : 算政府技術轉移的嗎？ 03/17 22:41

推 li11223344 : 台灣市占95%獲利還是負的，去越南賣半價呵呵...看 03/17 22:49

→ li11223344 : 看這次要騙多少人被套死 03/17 22:49

→ bcismylove : 什麼時候回400叫我 03/17 22:53

推 tinchu : 少子化辦公室 03/17 23:00

推 peter0114 : 噴噴 03/17 23:06

推 ANava : 我OK 你先打 03/17 23:23

推 lovemoon1011: 這支超過貴，三劑打完要1萬多 03/17 23:35

推 blueseason : 注意！ 03/17 23:54

推 s40012 : 10倍以上的市場要來了 03/18 00:08

→ lluunnaa : 這麼久了終於 03/18 00:29

推 sariel0322 : 一堆腸病毒跟新冠傻傻分不清楚的XD 03/18 00:50

推 skyyo : 當初國際訂單接不完的新冠疫苗什麼時候有下文 03/18 01:06

推 kevinq33 : 自費越南會打嗎 03/18 01:11

推 uam : 以後賣國外就好 03/18 01:48

推 wwfwweword : 講的越南很多人會打…. 03/18 01:49

→ iverson414 : 貪污回扣辦公室 03/18 02:05

推 start0917 : 晚了我們就不要了 03/18 06:41

→ b425k1719 : 明明就是好公司，結果被政治一直抹黑…為台灣生技 03/18 07:02

→ b425k1719 : 感到悲哀 03/18 07:02

推 hs4551 : 同意樓上，真的是被政治抹黑... 03/18 07:03

推 yeng1217 : 自己把自己搞臭的說抹黑ww 03/18 07:13

推 suge : 只要讓越南醫院醫生有利潤，就會推廣 03/18 07:17

推 hpfan : 加油 03/18 07:22

推 eupa1973 : 肺炎鏈球菌疫苗跟腸病毒疫苗對小朋友都很重要的 03/18 07:30

推 longtz : 台灣第一支自主研發拿國外藥證的疫苗 03/18 07:51

推 alwaysalone : 新冠疫苗就垃圾，腸病毒疫苗就是黃金，像你這種只會 03/18 08:31

→ alwaysalone : 一刀切的麻煩多讀書用點腦子，嘻嘻 03/18 08:32

→ lusiao1978 : 在越南深耕10年終於 03/18 08:57

噓 q9674852 : 吃像這麼難看還要抹黑喔笑死 03/18 09:04

推 black205 : 中新冠打的是腸病毒？腦子還好嗎？ 03/18 09:28

→ black205 : 腸病毒疫苗都知道拿藥證你新冠不拿？ 03/18 09:28

→ purpleboy01 : 這兩個能比也是蠻蠢的 03/18 09:50

推 yannicklatte: 太神啦 03/18 09:57

推 uam : 為台灣生技感到悲哀以後賣國外送 03/18 09:57

推 crohns : 這支疫苗已經磨了十多年，收案收了上千人 03/18 11:39

→ crohns : 高端當初原本就是想前進東南亞市場，台灣醫藥市場 03/18 11:39

→ crohns : 爛到連歐美原廠都不想玩，疫情會參與covid疫苗只是 03/18 11:39

→ crohns : 陰錯陽差 03/18 11:39

推 zmack0905 : 就一堆怪人在那邊抹黑很難懂 03/18 12:38

推 finalpage : 一堆為黑而黑的連人家拿到藥證也能酸真的可憐哪 03/18 12:58

推 redlance : 搞不好是政府拜託3家做covid疫苗結果做最好的被黑 03/18 15:15

→ redlance : 國光連屁都沒生出來反而沒事至少不會連流感都被棄 03/18 15:18

→ redlance : 打 03/18 15:18

推 Wolfgang : 準備起飛之後前進東協十國 @@ 03/18 18:57

推 yeng1217 : 不用前朝搞事光基亞疫苗就夠他黑了w 03/18 19:53

推 saimeitetsu : 某個顏色到處黑，結果自己私下買了一堆高端股票eww 03/19 08:46

推 longtz : 今天第二根漲停 03/19 09:08

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