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原文標題:合一新藥「速必一」 通過印尼食品藥物管理局查驗登記 原文連結:https://money.udn.com/money/story/5612/8144507?from=edn_newest_index 發布時間:2024/08/06 21:11:33 記者署名:經濟日報 記者謝柏宏/即時報導 原文內容:   合一(4743)6日晚間公告,該公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥Fespixon(速必一), 通過印尼食品與藥物管理局(BPOM)查驗登記,後續將可搶攻約200萬名糖尿病足潰瘍患 者治療市場。   合一公告指出,6日接獲印尼顧問公司通知,合一的糖尿病足部傷口潰瘍新藥 Fespixon查驗登記,獲印尼食品與藥物管理局(Badan Pengawas Obat dan Makanan, BPOM)審核通過,待完成仿單修改後通知正式領證。   依據國際糖尿病聯盟(IDF)統計資料,2021年印尼糖尿病人口約1,950萬人,預計 2045年將增至2,860萬人,目前糖尿病足潰瘍患者數約200萬人,約為台灣患者數的100倍,患者 截肢情況日益增加,為重大醫療負擔。   合一表示,Fespixon為全球唯一針對糖尿病足潰瘍之病因學,成功研發的全球創 新藥,三期臨床試驗與上市後研究證實,可快速促進糖足潰瘍傷口癒合,包括各種難 癒性傷口,並具有藥物經濟學優勢。   合一表示,公司傷口照護產品採取藥品與醫材雙管道策略,目標是2025年取得國際 主要糖尿病國家與地區市場准入。其中新藥Fespixon已通過中華民國、新加坡、馬來西 亞與中國大陸藥證,印尼將為第五個上市許可。   醫材Bonvadis已取得美國急性傷口、部分皮層慢性傷口(糖尿病足潰瘍1級、靜脈 曲張潰瘍、壓瘡1-2級)、手術縫合後傷口、燒傷(1與淺表2級)。印度、紐西蘭、南 非、泰國等國同等美國FDA 510(k)急性傷口適應症之上市許可,歐盟已取得疤痕適應症 醫材上市許可。 心得/評論:   合一的一是......   從2020年全球布局到現在,當初還能喊賣台積買合一的,   2024的現在,2330都曾破千了,合一還在200以下掙扎中。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 106.105.186.7 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1722989003.A.479.html
maxwell21 : 合一的一是一直跌的一 08/07 08:04
sola01078272: 利多出盡(誤 這種車還是不搭來的好 08/07 08:05
BlueBird5566: 一百的一 08/07 08:05
jokem : 合一的一是 08/07 08:06
jenchieh5 : 好哦 大利多 08/07 08:06
cyhs9301034 : 應該請合一博士來預測今日走勢,神準 08/07 08:07
chongwen : 拿藥證就是跌停啊~~合一玩幾次了 08/07 08:07
mcgrady12336: 每次看到合一都會想到Tosca被告 08/07 08:10
ej03xu3 : 笑 08/07 08:11
tamama000 : 合一的一 08/07 08:12
bbbird520 : 訊號出囉, 要跌囉!! 08/07 08:12
jasondeng : 跌爛 08/07 08:13
alonxalon : 都跌到不能再跌還跌屁 繼小英之後最扶不起的阿斗 08/07 08:13
hydra7 : 過氣 08/07 08:16
poru : 大利多漲一天,小利多開高收跌,這是合一的日常 08/07 08:16
loopdiuretic: 2024了還在合一 08/07 08:16
l1256 : 開盤漲停 收盤跌停 08/07 08:17
Leo3492351 : 合一的ㄧ是一百以下才考慮 08/07 08:17
secrectlife : 博士又要餵心靈雞湯了 08/07 08:19
poru : 這種小利多開盤漲個1-2啪後一堆人就瘋狂逃命了 08/07 08:19
kkchen : 今天會開漲停嗎??? 08/07 08:21
fortesv : 謝謝告知,空! 08/07 08:21
cyutboy : 又想騙人進去套 08/07 08:23
ship1228 : 印尼人買不起拉,謝謝 08/07 08:24
s56565566123: 可以先漲停再跌停嗎 08/07 08:24
gary1993 : 2020年一字鎖很厲害。可惜我沒買到 08/07 08:27
poru : 這檔問題出在上市進度太慢.加上一直配股籌碼更亂 08/07 08:30
poru : 幾年前才30幾億現在股本幾億 08/07 08:30
f204137 : 還好生技空單先補了 08/07 08:35
justhandsome: 老樣子,大家都很清楚了 08/07 08:39
Beee09 : 中裕在幹麻?北極星在幹麻??? 08/07 08:45
mumuwei : 三居哥: ....... 08/07 08:49
ImInvincible: 印尼又用不起.. 08/07 08:52
bowenhp1234 : 這藥台灣其實平常也開得不多 08/07 08:56
tensinya : 坦白講我覺得合一公司治理不錯 08/07 09:00
leoz69927 : 這一小條藥膏賣台幣9800,我爸有在用效果很好就是 08/07 09:11
s955346 : 合一等30再收吧 08/07 09:21
pippen2002 : 當初還能喊賣台積買合一的?誰? 保羅嗎?還是小摩? 08/07 09:28
archer9081 : 訊號一出 懂得都懂 08/07 09:28
pippen2002 : 今天大漲啊! 138.5 +6.00(4.53%) 08/07 09:28
pippen2002 : 一小條藥膏賣台幣9800?印尼人買得起? real? 08/07 09:29
flyingboy : 看到一堆可悲仔唱衰就知道訊號來了 08/07 09:45
chongwen : 不是唱衰啊,看看歷史,哪次不是被表的~~ 08/07 09:51
okhy : 一條9000多印尼多少人會用? 08/07 09:59
lesbian5566T: 我有持股可以罵吧,合一垃圾股啦 08/07 10:09
labihua : 坦白講我又補了 跌只是買的更開心 08/07 10:22
onolll : 一直想成殺蟲劑的速必效 08/07 10:29
getx105 : 合一的一 08/07 10:42
luche : 速必效嗎?是我愛用的國產品牌 08/07 10:50
sevenAtin : 賣了三年還沒賣出去。不知道行銷部門有沒有成立。只 08/07 10:51
sevenAtin : 想領30元認股不認真賣藥的員工。看看藥華藥一兩年賣 08/07 10:51
sevenAtin : 到翻掉 08/07 10:51
leoz69927 : 是速必一治療褥瘡跟糖尿病一些難好的傷口效果很好 08/07 11:05
leoz69927 : ~ 08/07 11:05
starbury32 : 垃圾... 08/07 11:11
peterwu4 : 合一是中藥本來就很難 08/07 11:46
peterwu4 : 速必一是中藥 08/07 11:46
CZOM : 股價...真的垃圾 08/07 12:22
bluesox : 翻譯:散戶接盤 08/07 12:48
rayboom : 散戶也不敢接了吧!被婊的次數 數都數不清 08/07 13:03
sulaman : 合一的一 是跌到一直失眠的一 08/07 14:02
stabber8426 : 原來是一百的一阿 08/07 15:09
seastar1982 : 一百的一… 08/07 15:52
chewthelife8: 北七才買 過氣老人臭 08/07 23:04

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