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中藥大廠「港香蘭」爆重大違規!衛福部勒令全面停工 2025/09/23 NOWnews 今日新聞/張乃文 https://www.nownews.com/news/6734604 衛福部中醫藥司公布台南市中藥大廠「港香蘭藥廠股份有限公司」疑涉製造偽藥案,嚴重 違反藥品優良製造規範(GMP)規定,包括查核時生產中產品無批次製造紀錄、原始試驗 數據缺漏或未依規定執行試驗、人員記錄不實及數據造假等。衛福部已責令業者全面停止 製造作業,也已命業者全面回收不合格藥品。 台南市港香蘭藥廠因違法於非GMP區域製造產品、破壞原核定三級區之生產環境、不同時 間生產品項使用相同批號、查核時生產中之產品無批次製造紀錄、製程與原始查驗登記核 定事項不符、原始試驗數據缺漏或未依規定執行試驗、人員記錄不實及數據造假、部分原 料庫存及流向不明及未建立完整運銷紀錄等情形,遭衛福部勒令停工。 相關案件涉及16項藥品,包括所有效期內批次製品回收作業。 https://i.meee.com.tw/Ib8qSU9.jpeg
▲港香蘭藥廠股份有限公司涉及16項藥品回收作業。(圖/取自台南市衛生局) 台南市衛生局指出,依藥事法規定製造藥物應先向中央衛生主管機關申請查驗登記,經核 准發給藥品許可證之後,始得製造。藥物製造工廠需符合藥物優良製造(GMP)規定,並 經中央衛生主管機關檢查合格,取得藥物製造許可後始得製造。 台南市衛生局說明,未經核准擅自製造的藥品屬偽藥,依藥事法規定製造偽藥者處10年以 下有期徒刑,得併科新台幣1億元以下罰金之刑責;明知為偽藥而販賣者則處7年以下有期 徒刑,得併科新台幣5000萬元以下罰金刑責。 衛福部中醫藥司司長蘇奕彰提到,港香蘭違法事項為衛福部主動去查核,而停工則須至改 善後、經過衛福部重新勘驗才會核准。他表示,因為涉及用藥安全,因此會從寬認定要求 全面回收,目前廠商也相當配合並主動回收。 蘇奕彰也說,有向相同藥證的藥廠徵詢,因此在整體遞補藥材沒問題,不至於影響民眾用 藥需求。但裁罰部分則由地方衛生局處理。 此次為港香蘭公司首次違規,蘇奕彰說,每2年會查核,以110年、112年都未有問題,而 今年查核則是同仁主動發現。他提到,廠商目前看起來相當積極改善,也會每一小段時間 就去確認回收情形,同時請衛生局至現場了解有無偷偷復工情況。 蘇奕彰總結,目前最重要是先確認懷疑品項有無全部回收,同時確認健保醫療系統供應的 材料、藥品有無問題。 6.備註: 這樣會罰多少錢 判幾年 台南地檢會羈押嗎 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.248.195.18 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1758636377.A.BA7.html
joumay: 會唱秋意濃嗎?? 118.160.20.148 09/23 22:07
syntax123: 李香蘭 36.237.187.162 09/23 22:07
Skydier: 南蠻日常 1.170.66.15 09/23 22:08
liao18: 中醫藥一群騙子 36.231.107.157 09/23 22:08
okichan: 啊 不怕相思苦 36.225.107.88 09/23 22:09
Tenging: 張學友 223.136.44.68 09/23 22:09
jumpdog5566: 有政府 沒事兒 沒事兒 59.115.195.24 09/23 22:13
YLTYY: 畢竟是…. 223.141.73.171 09/23 22:15
w08445566: 太誇張了 36.237.33.178 09/23 22:15
andy70612: 箱中之神 箱~~~~神! 1.174.104.95 09/23 22:16
k1025hung: https://i.imgur.com/La6eWKa.jpeg 123.240.92.15 09/23 22:16
matlab1106: 這超大的不是嗎? 1.173.117.136 09/23 22:18
vincent0412: 罰個5000億吧,5000萬以下在鼓勵? 101.8.9.35 09/23 22:19
HodorDragon: 漢奸嗎 118.231.174.96 09/23 22:21
tpkgo: 台南恐怖喔 恐怖到了極點哦 三洨都跑出來了 218.164.88.65 09/23 22:21
laigeorge89: 靠腰 出大事 223.141.219.78 09/23 22:22
laigeorge89: 名單裡還有常用藥欸 223.141.219.78 09/23 22:22
Refauth: 中醫這種東西我也不想多說什麼廢話了XD 36.231.164.224 09/23 22:22
Insania: 這間不是超大的科學中藥嗎 49.216.222.127 09/23 22:22
davidaustin: 南部科中都他的 106.1.126.119 09/23 22:23
jimmy1688: 中醫、中藥都是智商稅,不服來辯 61.64.176.22 09/23 22:23
chouvincent: 笑死 又是南部 98.47.253.153 09/23 22:24
Ncode: 放心 我們政府最擅長的就是念在初犯 重罰10 101.10.141.3 09/23 22:25
Ncode: 萬 101.10.141.3 09/23 22:25
psynanako: 蛤!!!!! 125.231.1.160 09/23 22:27
azeroth: A_A中藥 哈 111.242.121.17 09/23 22:27
luciffar: 台南 59.126.87.93 09/23 22:27
tn907915: 台南喔?那又是員工個人行為啦 101.10.94.136 09/23 22:27
luciffar: 還以為是賣燒臘的 居然是賣藥的 59.126.87.93 09/23 22:28
glacialfire: 醫藥可以玩到被GMP停工 那真的是混 112.71.70.227 09/23 22:30
glacialfire: 到有剩才會這樣 112.71.70.227 09/23 22:30
wate5566: 台南不意外 39.9.226.206 09/23 22:30
linbasohigh: 香港人太可惡 36.239.208.72 09/23 22:31
k44754: 南部,不EY 27.247.5.211 09/23 22:31
pocketshape: ……..123.194.153.129 09/23 22:33
aa2425: 大家都知道要犯法要去哪些縣市 111.249.175.3 09/23 22:38
huabandd: 沒事,我又不吃中藥,吃中藥的多吃點 218.187.98.120 09/23 22:40
lyxiang: GMP停工,還可以一直洗廠商很配合,真棒 59.115.145.180 09/23 22:40
SSSONIC: 現在吃的看到南部生產的都要考慮一下了 1.160.93.177 09/23 22:40
drimp: 南部黑道治國區 220.132.132.28 09/23 22:43
tbere2002: 台南喔 那沒關係啦 61.216.27.17 09/23 22:49
pony610: 唉 49.216.24.123 09/23 22:49
dearjohn: 精彩 118.232.60.86 09/23 22:51
god890529: 重罰3萬223.136.224.148 09/23 22:53
angelo98: 秋意濃,離人心上秋意濃, 101.8.241.243 09/23 22:59
mjmotown: 又不會罰一億111.251.218.133 09/23 23:00
greensdream: 首次「被抓到」違規吧 211.76.66.228 09/23 23:13
lewdster: 偽藥!不說還以為在支那呢w 42.77.46.21 09/23 23:14
pricekin: 中藥中醫只是要不要查而已~呵 49.216.173.47 09/23 23:20
TF00207374: 中藥 119.77.180.28 09/23 23:27
leterg: 這同仁新來的??? 101.8.225.22 09/23 23:31
all02608: 什麼鬼...科學中學能吃的除了順天堂就 111.71.101.65 09/23 23:50
all02608: 剩港香蘭而已..市佔第二,為什麼需要做這 111.71.101.65 09/23 23:50
all02608: 種事... 111.71.101.65 09/23 23:50

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